可溶解微针给药技术掀起医美“革命”，「青澜生物」实现规模量产

作为继口服、注射后的第三大给药途径，透皮给药（一种“将药物贴于皮肤表面”的用药方法出现）优势显著，包括避免肝脏首过效应、可持续控制给药速度且无痛无创，在有效给药的同时也能给患者良好的体验，“透皮给药”也因此成为各大药企关注的新焦点。

血液循环、淋巴循环与微针给药

在所有的透皮给药手段中，可溶解微针是一种较为受欢迎的方式，它透过皮肤的角质层到达表皮，吸取表皮内的组织液后溶解释放，并通过淋巴循环与血液循环的关联，将药物成分送往病灶部位进行治疗，是一种全新的给药技术和给药方式，具有安全、无痛、方便、定量释放的优势。

36氪近期接触的创业公司「青澜生物」即在此领域展开了重要布局。这家公司成立于2020年7月，如今已建成3条生产线，单线产量为400万贴/月，年产量1.5亿贴。

「青澜生物」创始人江林博士表示，微针给药技术一个平台技术，无论是药品活性成分还是化妆品的活性成分，都可以通过这种给药技术给到人体，从而发挥更好的作用。为此，公司已横向开发了多款微针产品，譬如祛斑贴、去皱贴、减肥贴、生发贴等。

结合整个行业背景来看，目前将微针技术与药物结合开发成微针给药剂型仍然停留在科研阶段，江林介绍到，市面上所谓的“微针”并非真正意义上的“微针”——譬如滚轮针或其他导入仪器的针、单晶硅微针、玻尿酸基体类聚合物微针贴产品，它们要么是不能载药，要么功效成分难以释放，存在一定缺陷。

相较之下，可溶解微针给药技术不仅能够安全有效的将药物成分无痛无创地透过角质层给到体内，还可为不同药物的给药方式带来更多的想象空间，从而改善药物生物利用度，提高用药顺应性。

不过，江林也告诉36氪，要做到可溶解微针给药技术的大规模产业化，还存在一定技术瓶颈，包括选材、制剂学配方、模具、工艺和设备。“它不像做片剂、针剂有‘药机’这个行业提供服务，但做微针就没有，必须自己做设备、自己定工艺。这就造成不同产业化能力工厂的产能、成本、价格差别非常大，水平参差。青澜在这些方面已经取得了一定优势。”

与此同时，搭载不同药物也会影响微针帖的生产。江林举了个例子，在做完祛斑帖之后公司就做减肥贴，换了药之后就要换辅料，即便是有了过往经验，因为药物和辅料的不同，针的强度可能也要再调整。

“譬如减肥用的是左旋肉碱，从祛斑活性成分换到左旋肉碱，做针的材料全部都要换，换了之后第一针有可能不扎，第二针扎进去之后可能不吸水，就会不溶解，药物就没办法释放。这些都要求我们不断优化配方。”

生产车间在线品质控制

截至目前，真正的“可溶性微针”也未实现大规模应用，他认为这是个新兴的蓝海市场。据悉，江林博士早在2019年便带领科研团队将可溶解微针技术成功产业化，并经过2年的工艺工程集成化研究和产业化技术的开发，已实现规模量产，也吸引了国内外多个科研机构或业界团队寻求技术合作。

目前，「青澜生物」战略布局了医美线和医药线，不过考虑到国药准字号号获取的周期非常长，现阶段主要将医疗美容作为技术落地的切入点。

江林指出，目前人们对皮肤的保养、护理需求越来越大，各种产品更是琳琅满目，但多数效果有限，还可能对皮肤角质层造成破坏，而可溶解微针透皮给药技术能更好地解决上述难题，为医美皮肤科带来颠覆性的变革。

在销售布局上，「青澜生物」主要将渠道重心放在三甲医院、药店、美容院和整形医院上，“基本上能买到药和化妆品所有的渠道我们都会做”，多款产品已在国内多家三甲医院、药店和美容院成功实现临床应用。江林表示，在打穿渠道、做好原始积累之后，公司也会启动药品的研发。

接下来，「青澜生物」还将围绕微针材料的选择、生产技术的优化以及微针制剂配方技术等方面展开创新研发，推动微针给药技术的临床应用。